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摘要:隨著計算機和影像技術的飛速發(fā)展,在此基礎上的放療設備也取得了快速發(fā)展,尤其是高端放療設備如質子重離子、伽馬刀、TOMO刀等設備的研發(fā)使放射治療邁入一個新的時代。但是,國內放療設備與國外技術仍然存在較大差距,這不僅僅與國內起步較晚有關,還有國內醫(yī)療人才、環(huán)境、資金等諸多因素制約。本文主要介紹了我國放療設備市場的現狀及未來放療技術發(fā)展趨勢。
2016年全球放療設備總規(guī)模約52億美元,預計2024年將達到93億美元,年均復合增長率為7.5%。國內放療市場由2008年的58.3億元增長至2015年的269億元,年復合增速為24.42%。《2015年中國癌癥統(tǒng)計》報告顯示,中國2015年新增約429.2萬癌癥病例,癌癥死亡病例或超過281.4萬。這意味著,平均每天有近1.2萬人被確診患癌癥,7000多人因患癌死亡。目前中國只有2000多臺醫(yī)用直線加速器,按照世界衛(wèi)生組織的建議,中國至少需要4000多臺。對比歐美國家的市場配備比例,中國則需要近8000臺加速器,因此,國內放療設備緊缺是亟需解決的問題。
放療設備被國外公司壟斷
放療產業(yè)主要包括:放療設備、運營服務、其他診療服務三大類,中國市場放療設備主要以直線加速器為主。根據中華醫(yī)學會腫瘤放療分會的統(tǒng)計,2015年全國放療單位的放療設備共計2849臺,其中直線加速器約占67.8%,伽馬刀和X刀占13.4%,其他質子重離子、CO-60等約占3.4%。在產品市場份額上,中國放療設備市場幾乎被美國瓦里安、瑞典醫(yī)科達和德國西門子等國外巨頭所壟斷,醫(yī)科達收購了飛利浦放療事業(yè)部,實力與瓦里安相當。國內廠商山東新華醫(yī)療在收購了西門子放療事業(yè)部團隊后市場份額擠進前五,但與外商仍有不小的差距。
圖1 國內放療設備品牌公司市場份額(數據來源:中國知網)
國內廠商布局伽馬刀領域
在放射治療中大致可分為常規(guī)治療和特殊治療。常規(guī)治療主要是使用國內較為流行的醫(yī)用直線加速器,其主要原理是在立體定向(SBRT)的引導下,通過激發(fā)X 射線照射患病部位,進而殺死腫瘤細胞,故而又稱X-刀或光子刀。它適應性廣泛、操作難度適中、政府監(jiān)管較少因而受到國內多數醫(yī)院的青睞。特殊治療包括伽馬刀、賽博刀、TOMO刀、質子重離子治療等幾類,其中國內以伽馬刀較為流行。
直線加速器不需要放射源,而是依靠電磁器件產生放射線,所以政府管控較少。目前國內直線加速器市場被國外廠商瓦里安與醫(yī)科達占據,山東新華醫(yī)療與北京醫(yī)療器械研究所也曾占據一定的市場份額,但后者被行業(yè)巨頭瑞典醫(yī)科達所收購,僅僅只有新華醫(yī)療布局醫(yī)用直線加速器放療設備。
在特殊治療設備中伽馬刀是最主流的一個,全名叫立體定向γ射線放射治療系統(tǒng)(簡稱:SBRT Stereotactic Body Radiation Therapy),它包括頭部伽馬刀、體部伽馬刀和全身伽馬刀。伽馬刀技術最早由瑞典醫(yī)科達發(fā)明,于90年代引進中國,在國內得到了長足的發(fā)展,積累了大量的病例數據,因此也成就了一批國內伽馬刀生產廠商,如深圳奧沃、瑪西普、一體醫(yī)療等。伽瑪刀是所有腫瘤放療設備中,國內產品技術與國際差距最小的領域。從1995年深圳奧沃公司研發(fā)出動態(tài)30顆源旋轉聚焦照射方式的頭部伽馬刀以后,國內擁有自主知識產權的動態(tài)旋轉聚焦技術的伽馬刀企業(yè)就開始了迅猛發(fā)展。從市場份額看,國內企業(yè)遠超國外以靜態(tài)聚焦技術為核心的醫(yī)科達。國內企業(yè)中深圳奧沃第一,瑪西普第二(公司頭刀國內市場份額 50%)。深圳瑪西普公司是國內唯一能提供二代伽馬刀的龍頭企業(yè),并且在海外市場特別是美國市場形成了實質銷售的企業(yè),當前市場上唯一可在國內外市場與國際巨頭瑞典醫(yī)科達直接競爭的國內企業(yè)。
表1 各種主要放療方式比較
(數據來源:廣發(fā)證券發(fā)展研究中心)
精準放療技術是未來發(fā)展趨勢
據世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,經濟越發(fā)達、醫(yī)療觀念越先進的國家,采用放射性治療的腫瘤患者比例越高,其中美國約為63%,加拿大、瑞典、荷蘭、澳大利亞等發(fā)達均超過40%,而中國低于20%。我國每百萬人擁有放療設備僅1.1臺,為美國的十分之一。因此,隨著放療新技術的不斷出現,我國的放療產業(yè)有非常廣闊的發(fā)展前景。而未來實施精準放療是放療技術新的發(fā)展趨勢,如放療設備與質子和重離子的結合,實現了腫瘤細胞的“立體定向爆破”,使周圍的正常組織損傷降到最低;放療與生物基因技術結合,通過改善腫瘤微環(huán)境促進機體的抗腫瘤免疫作用;放療與互聯(lián)網+結合,實現精準云放療等新興發(fā)展技術。
結語
未來,在國家政策支持和科技創(chuàng)新理念的推動下,我國的放療設備發(fā)展必將實現“彎道超車”,精準放療產業(yè)也會向著標準化、智能化的趨勢發(fā)展。
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